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解説

薬価の一生はどこに書いてあるのか。つく・動く・支える・消えるを、算定基準の章と節で引く地図

薬価ラボ編集部読了 約17分

薬価の決め方と変え方は、「薬価算定の基準について」(保発0213第3号・2026年2月13日)という1本の通知に書かれています。厚生労働省保険局長の通知で、中医協(中央社会保険医療協議会)が了解した本文が別添として付いており、別表まで含めて75ページです。品目ごとの額そのものは厚生労働大臣の告示(薬価基準)で定められますが、なぜその額になるのかは通知の側を読むことになります。

このシリーズは、この通知の節ごとに1本ずつ書いています。回が増えると、読んでいる話が通知のどこに当たるのかが見えにくくなるので、章と節を表にして、どの回で読めるかを書き入れました。

薬価の一生は、つく・動く・支える・消えるの4段に分けられます。通知でいうと、つくが第2章、動くと支えるが第3章です。消える(薬価基準からの削除)だけは通知の外にあります。

① 通知はどういう作りか

通知は4つの章と12の別表でできています。ページは別添に振られた番号で、PDFでは表紙の1枚分だけ後ろにずれます。

章 中身 開始ページ 薬価の一生では
第1章 定義 36の用語。薬価、新薬、新規後発品、類似薬、補正加算、原価計算方式など 1 全体で使う言葉
第2章 新規収載品の薬価算定 第1部 新薬、第2部 新規後発品、第3部 特例 12 つく
第3章 既収載品の薬価の改定 第1節〜第12節 27 動く・支える
第4章 実施時期等 実施時期、改正手続、経過措置 44 その年度だけの読み替え
別表1〜12 剤形区分、加算率、計算式、最低薬価の額など 51 各節が使う式と表

第1章は、薬価収載を「当該品目について、薬価に係る厚生労働大臣告示を定めること」、薬価改定を「厚生労働省が実施する薬価調査の結果に基づき、薬価に係る厚生労働大臣告示を全面的に見直すこと」と定義しています。新しく告示に載るときの額を決めるのが第2章、載っている額を見直すのが第3章です。

読み落としやすいのは第4章です。3の経過措置には、その年度の改定にだけ効く読み替えが並びます。2026年度は(5)(6)が長期収載品、(7)が後発品の価格帯、(8)が不採算品再算定、(9)〜(11)が最低薬価の読み替えです。第3章の本則だけを読むと、その年に実際に使われた条件が抜けます。

別表は、章や節の本文から呼び出される式と表です。

別表 中身 呼び出す場所
1 剤形区分 第1章5
2 補正加算の計算方法 第1章の各加算、第3章第6節・第10節
3 外国平均価格調整の計算方法 第1章34
4 規格間調整の計算方法 第1章35
5 市場実勢価格加重平均値調整幅方式の計算方法 第3章第1節
6 市場拡大再算定対象品等の計算方法 第3章第5節1
7 効能変化再算定の計算方法 第3章第5節2
8 用法用量変化再算定の計算方法 第3章第5節3
9 最低薬価 第2章第3部9、第3章第8節3
10 革新的新薬薬価維持制度の対象企業の確認事項 第3章第9節2
11 後発品を製造販売する企業の評価 第3章第7節1
12 費用対効果評価に基づく価格調整の計算方法 第3章第12節

② 薬価はどうつくか

第2章は、新しく薬価基準に載る品目の額の決め方です。新薬(第1部)、新規後発品(第2部)、どちらにも掛かる特例(第3部)に分かれます。

番地 対象 算定の原則 読める回
第1部第1節 類似薬がある新薬 最も似た既収載品を比較薬にする類似薬効比較方式(Ⅰ)。補正加算の対象なら加算する。補正加算の対象でなく、薬理作用類似薬の組成が3種類以上あれば類似薬効比較方式(Ⅱ) 第2〜4回(準備中)
第1部第2節 類似薬がない新薬 原価計算方式。補正加算の対象なら加算する 第5回(準備中)
第2部1 後発品がまだない成分の後発品 先発品を比較薬にした額の0.5倍。内用薬で同時に収載される後発品が7品目を超えると0.4倍。バイオ後続品は0.7倍(内用薬で10品目を超えると0.6倍)に、臨床試験の充実度に応じて最大1割を加える 第6回
第2部2 後発品が既にある成分の後発品 同じ成分・剤形区分・規格の後発品のうち、薬価が最も低いものを比較薬にする。品目数が7を超えるときの特例がある 第7回
第2部3 先発品と同一の後発品、先発品と同一のバイオ後発品 先発品を比較薬にした類似薬効比較方式(Ⅰ)の額。2026年10月以降に収載される品目から適用(第4章1(6)) 準備中
第3部 特例(9項) キット製品、配合剤、規格間調整だけで算定する新薬、ラセミ体など。9は算定した額が最低薬価を下回るときの扱い 第18回(準備中)。9は第13回

2019年4月から2026年8月に収載された新薬のうち460品目を、算定方式で分けました。

算定方式 品目数
類似薬効比較方式(Ⅰ) 285
原価計算方式 115
類似薬効比較方式(Ⅱ) 29
規格間調整 26
新医療用配合剤の特例 4
資料に方式の記載なし 1
合計 460

中医協総会の資料「新医薬品一覧表」をもとに薬価ラボが集計。期間内に収載された全品目ではありません。

③ 薬価はどう動き、どこで支えられるか

第3章は次の一文で始まります。

薬価改定においては、薬価改定前の薬価に対して、次の第1節から第12節までの規定を順に適用して算定される額に改定する。

(保発0213第3号 第3章)

12の節と、2026年4月改定で各節に当たる品目数を並べます。

節(開始ページ) 何をする規定か 2026年4月の品目数 読める回
第1節(27) 市場実勢価格加重平均値調整幅方式。卸が売った価格の加重平均に調整幅2%を足した額に引き直す。改定前の薬価は超えない 4,845 第8回
第2節(27) 維持制度(第9節)の対象だった新薬に後発品が出たときや、収載から15年たったときなどに、維持されていた間の累積額を控除する 47 第9回(準備中)
第3節(28) 維持制度の対象品目を比較薬にして算定された品目から、比較薬の累積額に当たる額を控除する 第2節に含む 第9回(準備中)
第4節(28) 長期収載品。後発品の収載から5年でG1品目になり、後発品価格の加重平均の2.5倍、2倍、1.5倍、1倍へ2年ごとに下げる。後発品への置換え率が80%以上で続いていれば5年を待たない 812 第10回(準備中)
第5節(30) 再算定。市場拡大再算定、持続可能性特例価格調整、効能変化再算定、用法用量変化再算定。年4回の再算定もここにある 31 第12回(準備中)。実例はマンジャロ
第6節(34) 条件・期限付承認を受けた再生医療等製品。本承認で有用性が示されたら補正加算を改めて決める — 実例はiPS細胞シート
第7節(35) 後発品等の価格帯。同じ成分・剤形区分・規格の品目を、最も高い価格の50%と30%を境にした価格帯ごとに加重平均でまとめる 3,043 第11回(準備中)
第8節(37) 低薬価品の特例。1 基礎的医薬品(改定前の薬価を維持)、2 不採算品再算定(原価計算方式で引き上げ)、3 最低薬価(別表9の額で止める) 5,587 第13回。1は第14回(準備中)
第9節(39) 革新的新薬薬価維持制度。後発品のない新薬のうち要件を満たす品目を、改定前の薬価に戻す。乖離率が全品目の平均を超える品目には適用しない 570 第9回(準備中)
第10節(41) 改定時の加算。小児や希少疾病の効能追加、市販後に標準的治療法になった品目などに加算する。上限は改定前の薬価の120% 28 第17回(準備中)
第11節(43) 既収載品の外国平均価格調整。収載時に参照できる外国価格がなかった品目を、後から外国価格で調整する。上限は改定前の薬価の120% — 第17回(準備中)
第12節(44) 費用対効果評価。評価結果に基づいて、改定の際に限らず年4回、価格を調整する — 実例は75品目の調査

品目数は薬価ラボの集計で、推定を含みます。1品目を1つの節に数えています。ほかに節を特定できない品目が379あります。

第9節の革新的新薬薬価維持制度は、令和7年度までの基準で「新薬創出・適応外薬解消等促進加算」(新薬創出等加算)と呼ばれていた規定です。

第1節の4,845は、下がった品目が2,650、据え置きが2,195です。第5節の31は市場拡大再算定が22、持続可能性特例価格調整が9。第8節の5,587は基礎的医薬品が1,086、不採算品再算定が677、最低薬価が3,824です。

第3章は12の節を順に適用するので、1つの品目は複数の節を通ります。順番にも意味があります。第9節の維持制度は、第1節でいったん下げた額を改定前の薬価に戻す規定です。第8節3の最低薬価は、第7節で価格帯にまとめた後の額が別表9の額を下回ったときに働きます。第1節の式は改定前の薬価を超えないので、薬価が上がるのは後ろの節です。2026年4月に上がった4,265品目のうち、4,093は第8節、28は第10節です。

④ 1つの成分は、どの節を通ってきたか

アジルバ錠20mg(アジルサルタン・武田薬品工業)とその後発品の薬価を、2016年4月から並べます。

0 40 80 120 160 円 先発 67.20 後発 25.80 2016 2020 2022 2024 2026 1 2 3 4 5 0 40 80 120 160 円 先発 67.20 後発 25.80 2016 2020 2022 2024 2026 1 2 3 4 5
アジルサルタン錠20mgの薬価。青が先発品(アジルバ錠20mg)、橙が後発品。点線は後発品の収載(2023年6月)。番号は下の本文の丸数字に対応します。横軸は改定ごとの目盛りで、年数に比例していません
改定 先発品 後発品
2016年4月 139.80円
2018年4月 138.00円
2019年10月 140.20円
2020年4月 140.20円
2021年4月 140.20円
2022年4月 140.20円
2023年4月 140.10円
2024年4月 83.30円(−40.5%) 32.10円
2025年4月 76.30円(−8.4%) 27.40円
2026年4月 67.20円(−11.9%) 25.80円

後発品は錠とOD錠を合わせた価格です。2025年4月は1銘柄だけ30.20円でした。改定ごとの薬価と理由はアジルバ錠20mgのページ、後発品の銘柄ごとの価格はアジルサルタンの薬価一覧で見られます。

10年で、先発品は139.80円から67.20円(−51.9%)になりました。この10年は3つの時期に分かれます。丸数字は図の番号です。

① 守られていた時期(2023年度まで)。 後発品がなく、収載から15年以内で、一定の要件を満たす新薬は、改定で下がる分を加算で戻してもらえます。アジルバは、2016年4月から2023年4月までの7回の改定すべてで、厚生労働省が公表する加算の対象品目リストに載っていました。この間の薬価は138.00円から140.20円の間で、ほとんど動いていません。加算の額は式で決まるので、下がる分の全部が戻るとは限りません。2018年4月は1.80円、2023年4月は0.10円下がりました。2019年10月は消費税率が10%に上がったときの改定で、140.20円になりました。

② 後発品が出る(2023年6月)。 後発品が薬価基準に載りました。載るときの額の決め方は第2章第2部で、第6回に書きました。図の後発品の線は、収載後の最初の改定の2024年4月から始まります。

③ 守りが外れた年(2024年4月)。 後発品が出ると、次の改定で、それまで戻してもらっていた分をまとめて返すことになります。140.10円が83.30円へ、1回で4割下がりました。10年間の下げの8割近くは、この1回です。厚生労働省が公表した控除品目のリストでも、アジルバの備考は「後発品収載」です。

④ ふつうの薬になった時期(2025年度から)。 ここからは、市場での実際の取引価格に合わせて、改定のたびに下がります。83.30円が2025年4月に76.30円、2026年4月に67.20円になりました。

⑤ 後発品のほうは、2025年4月に27.40円と30.20円に分かれていた価格が、2026年4月に25.80円へそろいました。

アジルバにはまだ来ていない段があります。後発品の収載から5年たつと第4節のG1品目になり、後発品は下がり続けると第8節3の最低薬価で止まります。その段を含めて、節ごとの実例を並べます。

節 製品 起きたこと 読める場所
第1節 カルケンスカプセル100mg 2026年4月に12,921.90円から11,705.70円(−9.4%)。通常改定 第8回
第2節・第9節 アジルバ錠20mg 2023年度まで加算の対象、2024年4月に控除 改定理由
第4節 クレストール錠2.5mg 2026年4月に18.50円から15.10円(−18.4%)。G1の3回目 改定理由
第5節 マンジャロ皮下注 2026年8月に全6規格が25%下がる。持続可能性特例価格調整 記事
第7節 アジルサルタン錠20mgの後発品 2026年4月に27.40円と30.20円が25.80円にまとまる 改定理由
第8節2・3 ベンザリン錠2・錠5 錠2は不採算品再算定で6.10円から7.90円。錠5の後発品は最低薬価の6.30円 第13回
第10節 リベルサス錠7mg 2026年4月に325.70円から333.80円(+2.5%)。改定時の加算 改定理由
第12節 レケンビ点滴静注 費用対効果評価で15%の引き下げ 記事

節の番号は令和8年度の基準のものです。過去の改定は当時の基準で行われていて、同じ規定でも番号が年度で動きます。2024年度の累積額の控除は、当時の基準では第8節の中にありました。

通知が決めているのは、式と要件です。どの品目がどの節に当たったかは通知には書かれていません。G1、基礎的医薬品、不採算品再算定、維持制度、改定時の加算、最低薬価は、改定のたびに対象品目のリストが公表されます。第1節の品目ごとの乖離率と、第7節の価格帯の計算は公表されません。

薬価基準から品目が削除されるときの扱いも、この通知にはありません。「削除」という語は第1章の新薬の定義に1か所出てくるだけで、手続きは定めていません。

⑤ 次に見るページ

⑥ 出典(一次資料)

自分の薬で確かめる

薬品名を入れると、その薬のページへ進みます。改定ごとの理由と、式から逆算した乖離率を見られます。

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薬価DB 1.2万品目・改定履歴14.5万行/R8薬価算定基準・中医協議事録206回分を参照

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